シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」の回収（掲載 2026-09-29）
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シスプラチン点滴静注（一般名）／シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」（販売名）。製造販売業者等 日医工ファーマ株式会社・法的整理番号 2-12977・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2026-09-29
- 一般名
- シスプラチン点滴静注
- 販売名
- シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 日医工ファーマ株式会社
- 法的整理番号
- 2-12977
- 備考
- 未確認
- 管理番号
- pmda-yaku-2-12977
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 8年 9月29日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： シスプラチン点滴静注 販売名 ： シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量（箱） 出荷時期 KV0100 19,903 2026年 5月27日～2026年 7月14日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 日医工ファーマ株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X10002 回収理由 本製品の加速安定性試験（6か月）の結果により、確認試験の紫外可視吸収スペクトルにおいて、通常と異なる 吸収スペクトルを示したことから、当該ロットを自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 異常が確認された試験項目は確認試験のみで、有効成分の含量を含むその他の承認規格には適合しており、これ までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておらず、重篤な健康被害が発生する可能性は低いと 考えております。 回収開始年月日 令和8年9月29日 効能・効果又は用途等 ◇シスプラチン通常療法 睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌、卵巣癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、食道癌、子宮頸癌、神経芽 細胞腫、胃癌、小細胞肺癌、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、悪性胸膜中皮腫、胆道 癌、尿路上皮癌 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 悪性骨腫瘍、子宮体癌（術後化学療法、転移・再発時化学療法）、再発・難治性悪性リンパ腫、小児悪性固形腫 瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、髄芽腫等） ◇M-VAC療法 尿路上皮癌 その他 当該製品の出荷先については全て把握しております。出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに 自主回収を行います。 担当者及び連絡先 担当者 ： 日医工株式会社 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】9:00～17:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く） GTIN及び該当ロット GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号 24987376047009,14987376047002,04987376047050,KV0100,
- answer_text
- 日医工ファーマ株式会社のシスプラチン点滴静注（2026-09-29公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 8年 9月29日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： シスプラチン点滴静注 販売名 ： シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量（箱） 出荷時期 KV0100 19,903 2026年 5月27日～2026年 7月14日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 日医工ファーマ株式会社 製… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。