(1)ラックビー微粒Ｎ(2)ラックビー錠の回収（掲載 2024-10-10）
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ビフィズス菌（一般名）／(1)ラックビー微粒Ｎ(2)ラックビー錠（販売名）。製造販売業者等 興和株式会社・法的整理番号 2-12022・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-10-10
- 一般名
- ビフィズス菌
- 販売名
- (1)ラックビー微粒Ｎ(2)ラックビー錠
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 興和株式会社
- 法的整理番号
- 2-12022
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-12022
- 法人番号照合
- 同名 2 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年10月10日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ビフィズス菌 販売名 ： (1)ラックビー微粒Ｎ (2)ラックビー錠 対象ロット、数量及び出荷時期 ラックビー微粒Ｎ バラ 1kg ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 UF2A 4,050 2022/7/29-2022/10/28 バラ 500g ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 UI2H 17,802 2022/8/4-2022/12/14 ラックビー錠 PTP 100錠 ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 HM2H 9,522 2022/9/1-2022/9/9 PTP 500錠 ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 HR2H 1,904 2022/10/3-2022/10/7 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 興和株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00226 回収理由 特定の製品ロットにおいて、有効成分の含量が承認規格に抵触している、または抵触するおそれがあることが判 明いたしました。そのため、使用期限内の当該製品ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害 有効成分含量の承認規格からの低下は僅かであることから、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えます。な お、現時点までに本件に起因すると考えられる健康被害に関する情報は入手しておりません。 回収開始年月日 令和6年10月10日 効能・効果又は用途等 腸内菌叢の異常による諸症状の改善 その他 当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握しておりますので、文書により通知の 上、速やかに回収いたします。 担当者及び連絡先 担当者 ： 医薬事業部 くすり相談センター 回収専用窓口 連絡先 ： 興和株式会社 東京都中央区日本橋本町3丁目4番14号 電話番号： 0120-684-289
- answer_text
- 興和株式会社のビフィズス菌（2024-10-10公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年10月10日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ビフィズス菌 販売名 ： (1)ラックビー微粒Ｎ (2)ラックビー錠 対象ロット、数量及び出荷時期 ラックビー微粒Ｎ バラ 1kg ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 UF2A 4,050 2022/7/29-2022/10/28 バラ 500g ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。