セイムビタンＢＢプラスの回収（掲載 2024-10-07）
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-（一般名）／セイムビタンＢＢプラス（販売名）。製造販売業者等 株式会社富士薬品・法的整理番号 2-12016・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-10-07
- 一般名
- -
- 販売名
- セイムビタンＢＢプラス
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 株式会社富士薬品
- 法的整理番号
- 2-12016
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-12016
- 法人番号照合
- 同名 4 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年10月 3日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： セイムビタンＢＢプラス 対象ロット、数量及び出荷時期 製製造番号 出荷数量（箱） 出荷判定日 F078T 4156 令和4年2月7日 F079T 4345 令和4年3月2日 F080T 4367 令和4年3月2日 F081T 4399 令和4年3月2日 G082H 4253 令和4年5月13日 G083H 4359 令和4年5月17日 G084H 4346 令和4年5月17日 G085H 4400 令和4年6月1日 G095P 4364 令和4年11月15日 G097P 4424 令和4年11月28日 G098T 4016 令和5年2月28日 G099T 4180 令和5年2月28日 G100T 4172 令和5年3月1日 G101T 4255 令和5年3月1日 H102G 4257 令和5年4月19日 H103G 4324 令和5年4月19日 H104G 4356 令和5年5月1日 H105G 4331 令和5年5月1日 H121T 4227 令和6年2月7日 H122T 4380 令和6年2月7日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 株式会社富士薬品 製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町四丁目３８３番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 11A2X00024 回収理由 本製品の安定性モニタリング後の参考品評価において、有効成分であるガンマーオリザノールの含量が製品の使 用期限内に承認規格を下回ったため、使用期限内に承認規格を下回る可能性があるロットについて自主回収いた します。 危惧される具体的な健康被害 ガンマーオリザノール含量の承認規格からの乖離はわずかであり、本件による重篤な健康被害が発生する可能性 はないと考えております。 また、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。 回収開始年月日 令和6年10月7日 効能・効果又は用途等 次の諸症状の緩和：口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、かぶれ、ただれ、にきび、肌あれ、赤鼻、 目の充血、目のかゆみ 「ただし、これらの症状について、1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相談する こと。」 次の場合のビタミンＢ２の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時 その他 本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主 回収いたします。 担当者及び連絡先 担当者 ： 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター 連絡先 ： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-12-5 沢田ビル6階 電話番号： 0120-22-8189 受付時間： 9:00 ～ 17:30（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）
- answer_text
- 株式会社富士薬品の-（2024-10-07公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年10月 3日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： セイムビタンＢＢプラス 対象ロット、数量及び出荷時期 製製造番号 出荷数量（箱） 出荷判定日 F078T 4156 令和4年2月7日 F079T 4345 令和4年3月2日 F080T 4367 令和4年3月2日 F081T 4399 令和4年3月2日 G082H 425… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。