ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)の回収(掲載 2024-09-03)
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-(一般名)/ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)(販売名)。製造販売業者等 ニチバン株式会社・法的整理番号 2-11964・クラス II(PMDA 医薬品回収)
- 掲載年月日
- 2024-09-03
- 一般名
- -
- 販売名
- ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- ニチバン株式会社
- 法的整理番号
- 2-11964
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11964
- 法人番号照合
- 同名 3 件を所在地で絞れず(2026-09-20)
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 9月 3日作成 医薬品回収の概要 (クラスII) 一般的名称及び販売名 一般的名称: 販売名 : ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品) 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量(袋) 出荷時期 1K26 108,000 2022年 2月18日~2022年 3月23日 2C14 186,300 2022年 6月27日~2022年 8月30日 2E17 191,310 2022年 9月26日~2022年11月28日 2K13 52,740 2022年12月26日~2023年 1月18日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 : ニチバン株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都文京区関口二丁目3番3号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00227 回収理由 ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)の安定性モニタリングにて、サリチル酸メチルの含量が承認規格に適合しな いロットがあること、及び使用期限内において承認規格から外れる恐れのあるロットがあることが判明したた め、当該ロットの試供品を自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 本件はサリチル酸メチルの含量が承認規格を下回ったものであり、その程度もわずかであることから、重篤な健 康被害が生じることはないと考えております。 回収開始年月日 令和6年9月3日 効能・効果又は用途等 肩のこり、腰の痛み、打撲、捻挫、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、しもやけ その他 出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知するとともに、適切に自主回収を実施致します。 担当者及び連絡先 担当者 : お客様相談室(TEL 0120-377-218) 品質環境管理部(TEL 042-989-3716 ) 連絡先 : ニチバン株式会社 東京都文京区関口二丁目3番3号
- answer_text
- ニチバン株式会社の-(2024-09-03公表)の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 9月 3日作成 医薬品回収の概要 (クラスII) 一般的名称及び販売名 一般的名称: 販売名 : ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品) 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 数量(袋) 出荷時期 1K26 108,000 2022年 2月18日~2022年 3月23日 2C14 186,300 2022年 6月27日~2022年 8月30日 2E17 191,310 … 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日:2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。