コフト顆粒の回収（掲載 2024-08-19）
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保存されている情報
-（一般名）／コフト顆粒（販売名）。製造販売業者等 新生薬品工業株式会社・法的整理番号 2-11945・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-08-19
- 一般名
- -
- 販売名
- コフト顆粒
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 新生薬品工業株式会社
- 法的整理番号
- 2-11945
- 備考
- 未確認
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11945
- 法人番号照合
- 同名 2 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 8月19日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： コフト顆粒 対象ロット、数量及び出荷時期 24包入り 対象ロット 数量 出荷時期 （１） 24007 5182個 2024年5月9日 （２） 24008 5160個 2024年5月9日 （３） 24009 5178個 2024年5月9日 （４） 24010 5267個 2024年5月9日 （５） 24011 5230個 2024年5月9日 （６） 24012 5161個 2024年5月9日 12包入り 対象ロット 数量 出荷時期 （７） 24013 10486個 2024年5月15日 （８） 24014 10410個 2024年5月15日 （９） 24015 10514個 2024年5月15日 （１０）24016 10489個 2024年5月15日 （１１）24017 10647個 2024年5月15日 （１２）24018 10664個 2024年5月15日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 新生薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町大字清水谷１２６９番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00043 回収理由 当該製品の一部においてヒートシール部分にフィルムのずれによる穴あきが発生したため、対象ロットを自主回 収いたします。 危惧される具体的な健康被害 直接容器である分包品の封緘性が損なわれたことにより製品の一部に吸湿が見られますが、製品規格のうち乾燥 減量が規格を逸脱するものの、その他の試験項目は規格の範囲内であるため、安全性、有効性への影響は低く、 本品の使用による重篤な健康被害が生じる可能性は極めて低いと考えております。 なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。 回収開始年月日 令和6年8月19日 効能・効果又は用途等 かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み）の緩和 その他 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先へ情報提供するとともに速やかに回収を行います。 担当者及び連絡先 担当者 ： 品質保証責任者：井上小百合 連絡先 ： 新生薬品工業株式会社 奈良県高市郡高取町大字清水谷１２６９番地 電話番号： 0744-52-3330 FAX番号 ： 0744-52-2620
- answer_text
- 新生薬品工業株式会社の-（2024-08-19公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 8月19日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： コフト顆粒 対象ロット、数量及び出荷時期 24包入り 対象ロット 数量 出荷時期 （１） 24007 5182個 2024年5月9日 （２） 24008 5160個 2024年5月9日 （３） 24009 5178個 2024年5月9日 （４） 24010 5267個 2… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。