シカリキッド‐Ｎ ＣＲＥの回収（掲載 2024-08-08）
保存版の掲載情報です。最新の営業状況・料金・利用条件は出典をご確認ください。
保存されている情報
クレアチニンキット（一般名）／シカリキッド‐Ｎ ＣＲＥ（販売名）。製造販売業者等 関東化学株式会社・法的整理番号 2-11938・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-08-08
- 一般名
- クレアチニンキット
- 販売名
- シカリキッド‐Ｎ ＣＲＥ
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 関東化学株式会社
- 法的整理番号
- 2-11938
- 備考
- ※体外診断用医薬品回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11938
- 法人番号照合
- 同名 4 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 8月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： クレアチニンキット 販売名 ： シカリキッド‐Ｎ ＣＲＥ 対象ロット、数量及び出荷時期 製品名：シカリキッド-N CRE (EPS) 試薬 1 製品番号：77714 対象ロット：3U0743 数量：22キット 出荷時期：令和6年2月5日～令和6年5月23日 製品名：シカリキッド-N CRE (EPS200) 試薬 1 製品番号：77762 対象ロット：3U0744 数量：3キット 出荷時期：令和6年3月22日～令和6年5月14日 製品名：シカリキッド-N CRE (EPS-R200) 試薬 1 製品番号：77789 対象ロット：3T0911 数量：1キット 出荷時期：令和6年4月25日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 関東化学株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋室町２‐２‐１ 室町東三井ビルディング 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 13E1X80196 回収理由 流通過程等で長時間光の照射を受けた当該製品において、成分の劣化により一部検体の測定結果が偽高値となる 可能性があるため、当該保管状態であることが否定できない当該製品について自主回収を実施いたします。 なお、現在までに当該品目において不具合発生の報告はありません。 危惧される具体的な健康被害 当該不具合が発生した製品を使用し、一部の検体でクレアチニン値が偽高値となった場合、腎機能診断への影響 が考えられます。 しかしながら最終的な診断は他の検査結果や臨床所見から総合的に判断され、本項目単独の結果から診断される ことはないことから、重篤な健康被害の発生の恐れはないと考えます。 また、これまでに健康被害発生の報告はありません。 回収開始年月日 令和6年8月8日 効能・効果又は用途等 血清、血漿又は尿中のクレアチニンの測定 その他 出荷先は把握されており、出荷先に対し自主回収を実施します。 担当者及び連絡先 担当者 ： 新井 堅仁 連絡先 ： 関東化学株式会社 試薬事業本部 診断試薬技術部 電話番号： 03-6214-1091 FAX番号 ： 03-3241-1049
- answer_text
- 関東化学株式会社のクレアチニンキット（2024-08-08公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 8月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： クレアチニンキット 販売名 ： シカリキッド‐Ｎ ＣＲＥ 対象ロット、数量及び出荷時期 製品名：シカリキッド-N CRE (EPS) 試薬 1 製品番号：77714 対象ロット：3U0743 数量：22キット 出荷時期：令和6年2月5日～令和6年5月23日 製品名：シカリキッド-N … 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。