アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」の回収（掲載 2024-07-23）
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アルプラゾラム（一般名）／アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」（販売名）。製造販売業者等 共和薬品工業株式会社・法的整理番号 2-11909・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-07-23
- 一般名
- アルプラゾラム
- 販売名
- アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 共和薬品工業株式会社
- 法的整理番号
- 2-11909
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11909
- 法人番号照合
- 同名 2 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 7月23日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： アルプラゾラム 販売名 ： アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」 対象ロット、数量及び出荷時期 ＜PTP100錠＞ ロット 数量 出荷時期 2117 23,057 2021/12/9 ～ 2022/1/7 2118 6,450 2021/11/26 ～ 2021/12/14 2119 13,904 2022/1/7 ～ 2022/3/8 2121 22,911 2022/2/8 ～ 2022/4/11 2123 22,893 2022/3/8 ～ 2022/5/6 2204 22,731 2021/11/26 ～ 2022/11/28 2205 22,851 2022/4/13 ～ 2022/6/7 2206 22,860 2022/5/13 ～ 2022/7/6 2209 22,658 2022/6/7 ～ 2022/8/8 2210 22,733 2021/11/26 ～ 2023/3/3 2211 22,975 2022/8/2 ～ 2022/9/6 2213 22,543 2022/8/30 ～ 2022/10/6 2214 22,706 2022/9/8 ～ 2022/11/7 2217 22,776 2022/10/7 ～ 2022/12/6 2220 22,621 2022/11/7 ～ 2023/1/12 2225 23,171 2022/12/6 ～ 2023/2/6 2226 22,914 2023/1/12 ～ 2023/3/6 2227 23,032 2021/11/26 ～ 2023/9/12 2231 22,566 2023/2/6 ～ 2023/4/12 2232 22,725 2023/3/6 ～ 2023/5/10 2304 22,763 2023/3/30 ～ 2023/6/8 2305 22,531 2021/11/26 ～ 2024/4/17 2306 22,747 2023/4/18 ～ 2023/7/5 2307 22,774 2023/5/19 ～ 2023/7/26 2310 22,725 2023/7/18 ～ 2023/8/22 2311 23,204 2023/8/18 ～ 2023/9/15 2312 22,899 2023/9/15 ～ 2023/10/20 2317 22,363 2023/10/5 ～ 2023/11/13 2318 10,420 2021/11/26 ～ 2024/7/11 2320 23,003 2023/11/6 ～ 2023/12/6 2322 18,440 2023/12/4 ～ 2024/1/9 2323 18,284 2023/12/18 ～ 2024/1/18 2327 22,870 2024/1/16 ～ 2024/2/15 2328 22,752 2024/2/15 ～ 2024/3/13 2331 22,463 2024/3/13 ～ 2024/4/8 2332 22,936 2024/4/8 ～ 2024/5/1 2401 22,619 2024/5/1 ～ 2024/5/28 2406 22,922 2024/5/28 ～ 2024/6/21 2407 8,307 2024/6/21 ～ 2024/7/2 2413 10,827 2024/7/3 ～ 2024/7/11 ＜PTP1000錠＞ ロット 数量 出荷時期 2115 2,269 2021/10/11 ～ 2021/12/9 2116 2,304 2021/11/9 ～ 2022/1/7 2120 2,304 2021/12/9 ～ 2022/2/14 2122 2,288 2022/1/7 ～ 2022/3/8 2124 2,272 2022/3/8 ～ 2022/4/11 2125 2,303 2022/3/22 ～ 2022/5/2 2202 2,301 2022/4/11 ～ 2022/5/19 2203 2,311 2022/5/13 ～ 2022/6/7 2207 2,281 2022/6/7 ～ 2022/7/6 2208 2,300 2022/6/21 ～ 2022/8/8 2212 2,282 2022/7/6 ～ 2022/9/6 2215 2,260 2022/8/8 ～ 2022/9/7 2216 1,142 2022/9/2 ～ 2022/9/6 2218 2,269 2022/9/6 ～ 2022/10/6 2219 2,268 2022/10/6 ～ 2022/10/25 2221 2,306 2022/10/24 ～ 2022/11/25 2222 2,276 2022/11/7 ～ 2022/12/15 2224 2,291 2022/11/21 ～ 2023/1/12 2228 2,273 2022/12/14 ～ 2023/2/6 2229 2,289 2022/12/22 ～ 2023/1/27 2230 2,299 2023/1/27 ～ 2023/3/6 2233 2,299 2023/2/7 ～ 2023/4/14 2234 2,240 2023/2/21 ～ 2023/4/26 2235 2,233 2023/3/27 ～ 2023/5/24 2301 2,276 2023/4/7 ～ 2023/6/26 2302 2,310 2023/4/27 ～ 2023/7/27 2303 2,051 2023/5/11 ～ 2023/7/4 2308 2,278 2023/7/4 ～ 2023/8/28 2309 1,840 2023/7/26 ～ 2023/8/25 2313 2,275 2023/8/25 ～ 2023/9/22 2314 1,827 2023/9/11 ～ 2023/10/6 2315 2,216 2023/9/22 ～ 2023/10/23 2316 1,795 2023/10/19 ～ 2023/11/8 2319 2,293 2023/11/6 ～ 2023/12/1 2321 2,248 2023/11/27 ～ 2023/12/25 2324 2,289 2023/12/7 ～ 2024/1/17 2325 1,140 2023/12/27 ～ 2024/1/23 2326 2,300 2024/1/16 ～ 2024/2/14 2329 2,294 2024/2/6 ～ 2024/3/5 2330 2,305 2024/3/5 ～ 2024/3/25 2334 2,287 2024/3/25 ～ 2024/4/10 2402 2,285 2024/4/10 ～ 2024/5/1 2403 2,296 2024/5/1 ～ 2024/5/21 2404 2,279 2024/5/21 ～ 2024/6/12 2405 2,304 2024/6/12 ～ 2024/7/5 2408 703 2024/7/5 ～ 2024/7/11 ＜バラ1000錠＞ ロット 数量 出荷時期 2119 918 2022/1/7 ～ 2022/4/14 2201 2,285 2022/4/11 ～ 2022/10/6 2216 1,136 2022/9/6 ～ 2022/12/6 2223 2,303 2022/12/6 ～ 2023/8/4 2303 228 2023/6/9 ～ 2023/7/18 2309 456 2023/7/18 ～ 2023/9/7 2314 441 2023/9/7 ～ 2023/11/1 2316 446 2023/10/10 ～ 2023/12/1 2322 458 2023/11/21 ～ 2024/1/9 2323 448 2023/12/25 ～ 2024/2/8 2325 1,138 2024/2/6 ～ 2024/5/14 2333 733 2024/5/14 ～ 2024/7/10 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 共和薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A1X00121 回収理由 弊社のアルプラゾラム錠0.4mg「アメル」について、直近の製造品について溶出試験を実施したところ、溶出が 遅くなる結果となり承認規格外を示す結果となりました。 確認のため過去の製造ロットについても溶出試験を行い、規格外及び規格外となることが懸念されるロットが認 められたため、使用期限内の全てのロットを自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害 溶出が遅くなることにより吸収の遅延が考えられますが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤な 健康被害が発生する恐れはないものと考えております。 また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。 回収開始年月日 令和6年7月23日 効能・効果又は用途等 心身症（胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、自律神経失調症）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ ・睡眠障害 その他 当該ロットを納入した卸売販売業者並びに医療機関等について全て把握しており、速やかに文書をもって通知 し、適切に自主回収致します。 担当者及び連絡先 担当者 ： 共和薬品工業株式会社 お問い合わせダイヤル 連絡先 ： 大阪府大阪市北区中之島3丁目2番4号 電話番号： 0120-041189 受付時間：9:00～17:30（土、日、祝日及び弊社休休業日を除く）
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- 共和薬品工業株式会社のアルプラゾラム（2024-07-23公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 7月23日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： アルプラゾラム 販売名 ： アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」 対象ロット、数量及び出荷時期 ＜PTP100錠＞ ロット 数量 出荷時期 2117 23,057 2021/12/9 ～ 2022/1/7 2118 6,450 2021/11/26 ～ 2021/12/14 2119… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。