オトナノーシンピュアの回収（掲載 2024-07-18）
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なし（一般名）／オトナノーシンピュア（販売名）。製造販売業者等 株式会社アラクス・法的整理番号 2-11901・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-07-18
- 一般名
- なし
- 販売名
- オトナノーシンピュア
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 株式会社アラクス
- 法的整理番号
- 2-11901
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11901
- 法人番号照合
- 同名 3 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和６年７月１６日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般名及び販売名 一般名： なし 販売名： オトナノーシンピュア 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ： Ｃ０６６ ２４錠 出荷数量 ： ５,５２１個 出荷時期 ： 令和６年３月２５日～令和６年６月１４日 対象ロット ： Ｃ０６６ ４８錠 出荷数量 ： ４,５９９個 出荷時期 ： 令和６年３月１９日～令和６年５月１６日 対象ロット ： Ｃ０６７ ２４錠 出荷数量 ： ２,２０５個 出荷時期 ： 令和６年６月１４日～令和６年７月１２日 対象ロット ： Ｃ０６７ ４８錠 出荷数量 ： ３,７７６個 出荷時期 ： 令和６年５月１６日～令和６年７月１２日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 株式会社アラクス 製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目２番26号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 23A2X00036 回収理由 出荷した当該製品のうち上記ロットにおいて、承認書の製造方法に記載のない製造所の原料を使用したことが 判明しましたので、対象ロットの製品を自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害 本件は承認書に記載のない製造所の原料を使用していますが、原料試験、中間製品試験等において、規格内で あることは確認できております。 また、使用した原料は、他の製品の承認書には記載され、現在も使用している原料であることから、本製品の有 効性及び安全性については問題がなく、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。 なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はございません。 回収開始年月日 令和６年７月１６日 効能・効果又は用途等 （１）生理痛・頭痛・腰痛・歯痛・のどの痛み・関節痛・筋肉痛・神経痛・肩こり痛・抜歯後の疼痛・打撲痛・ 耳痛・骨折痛・ねんざ痛・外傷痛の鎮痛 （２）発熱によるさむけ、発熱時の解熱 その他 当該ロットの納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、当該製品を回収いたしま す。 担当者及び連絡先 担当者 ： 山本昭夫 連絡先 ： 株式会社アラクス 品質保証部 愛知県稲沢市日下部花ノ木町１ 電話番号： 0587-32-4181 FAX番号 ： 0587-32-5999
- answer_text
- 株式会社アラクスのなし（2024-07-18公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和６年７月１６日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般名及び販売名 一般名： なし 販売名： オトナノーシンピュア 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ： Ｃ０６６ ２４錠 出荷数量 ： ５,５２１個 出荷時期 ： 令和６年３月２５日～令和６年６月１４日 対象ロット ： Ｃ０６６ ４８錠 出荷数量 ： ４,５９９個 出荷時期 ： 令和６年３月１９日～令和６年５月１６… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。