ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」の回収（掲載 2024-07-03）
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ロキソプロフェンナトリウム水和物（一般名）／ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」（販売名）。製造販売業者等 東和薬品株式会社・法的整理番号 2-11870・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-07-03
- 一般名
- ロキソプロフェンナトリウム水和物
- 販売名
- ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 東和薬品株式会社
- 法的整理番号
- 2-11870
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11870
- 法人番号照合
- 同名 3 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 7月 3日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ロキソプロフェンナトリウム水和物 販売名 ： ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 A0121 70枚 4,169箱 2022年03月16日 A0122 70枚 4,147箱 2022年08月08日 A0123 70枚 4,077箱 2022年08月08日 A0124 70枚 4,105箱 2022年08月19日 A0125 70枚 4,007箱 2022年10月21日 A0126 350枚 820箱 2022年10月21日 A0127 70枚 3,792箱 2022年11月11日 A0128 70枚 4,096箱 2023年01月06日 A0129 70枚 4,031箱 2023年01月06日 A0130 350枚 828箱 2023年01月06日 A0131 70枚 2,344箱 2023年02月16日 A0132 350枚 831箱 2023年03月22日 A0133 70枚 4,126箱 2023年03月22日 A0134 70枚 4,147箱 2023年03月22日 A0135 70枚 3,958箱 2023年07月20日 A0136 70枚 4,022箱 2023年07月20日 A0137 350枚 827箱 2023年07月20日 A0138 70枚 4,087箱 2023年12月07日 A0139 70枚 4,044箱 2023年12月07日 A0140 350枚 821箱 2024年02月08日 A0141 70枚 4,068箱 2024年02月08日 A0142 70枚 4,019箱 2024年02月08日 A0143 70枚 4,115箱 2024年04月04日 A0144 70枚 4,060箱 2024年04月15日 A0145 70枚/350枚 1,656箱/485箱 2024年04月15日 総ロット数：25ロット 総出荷数：81,682箱 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ：東和薬品株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府門真市新橋町2番11号 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：27A2X00081 回収理由 本製品において、放出性が承認規格に適合しない可能性があるため、 使用期限が残存している全てのロットを自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 本件は安定性モニタリングの放出性試験における放出性の低下による規格不適合であるため、 吸収が低下し、期待される性能が十分に発揮されない可能性が考えられますが、 安全性に影響する可能性は低いと考えられることから、 本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はまずないと考えています。 なお、現在までに本件に関連した重篤な健康被害の報告はございません。 回収開始年月日 令和6年7月3日 効能・効果又は用途等 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症，筋肉痛，外傷後の腫脹・疼痛 その他 対象ロットを納入した医薬品卸業者等を全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、回収いたしま す。 担当者及び連絡先 担当者 ： 東和薬品株式会社 学術部ＤＩセンター（２４時間受付） 連絡先 ： 大阪府門真市新橋町２番１１号 電話番号： ０１２０‐１０８‐９３２（フリーダイヤル）
- answer_text
- 東和薬品株式会社のロキソプロフェンナトリウム水和物（2024-07-03公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 7月 3日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ロキソプロフェンナトリウム水和物 販売名 ： ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 A0121 70枚 4,169箱 2022年03月16日 A0122 70枚 4,147箱 2022年08月08日 A01… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。