ローカスタの回収（掲載 2024-06-18）
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なし（一般名）／ローカスタ（販売名）。製造販売業者等 明治製薬株式会社・法的整理番号 2-11834・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-06-18
- 一般名
- なし
- 販売名
- ローカスタ
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 明治製薬株式会社
- 法的整理番号
- 2-11834
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11834
- 法人番号照合
- 同名 5 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 6月18日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： なし 販売名 ： ローカスタ 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 製造年月日 出荷数量 出荷時期 0045 2021年10月15日 5,425個 2021年10月27日 0046 2022年8月22日 5,400個 2022年8月24日 0047 2023年8月17日 5,400個 2023年8月21日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 明治製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県滑川市中川原77番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00010 回収理由 本製品の安定性モニタリングを実施したところ、製造番号0045（30箇月）の崩壊試験において、崩壊時間が遅延 し、承認規格に適合しない結果が得られました。これを受け、使用期限内の他の製造番号品について調査を実施 したところ、同様に崩壊試験において承認規格に適合しない、又は使用期限内に承認規格外となる可能性が否定 できないことが判明致しました。そのため、使用期限内の全ての製品を自主回収することと致します。 危惧される具体的な健康被害 崩壊試験においては承認規格に適合しておりませんが、定量試験においては適合していることから、製品の安 全性に影響を与える可能性は極めて低く、本製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えており ます。 なお、現時点までに本事象に関わる有害事象情報は入手しておりません。 回収開始年月日 令和6年6月18日 効能・効果又は用途等 血清高コレステロールの改善 血清高コレステロールに伴う末梢血行障害（手足の冷え・しびれ）の緩和 その他 当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対して回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。 担当者及び連絡先 担当者 ： 明治製薬株式会社 お客様相談窓口 連絡先 ： 富山県滑川市中川原77番地 電話番号： 076-476-1111 FAX番号 ： 076-476-0217
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- 明治製薬株式会社のなし（2024-06-18公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 6月18日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： なし 販売名 ： ローカスタ 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 製造年月日 出荷数量 出荷時期 0045 2021年10月15日 5,425個 2021年10月27日 0046 2022年8月22日 5,400個 2022年8月24日 0047 2023年8月17日 5,400… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。