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ムヒのこども解熱鎮痛顆粒の回収(掲載 2024-06-12)

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なし(一般名)/ムヒのこども解熱鎮痛顆粒(販売名)。製造販売業者等 ダイト株式会社・法的整理番号 2-11817・クラス II(PMDA 医薬品回収)

掲載年月日
2024-06-12
一般名
なし
販売名
ムヒのこども解熱鎮痛顆粒
種類
医薬品
製造販売業者等名称
ダイト株式会社
法的整理番号
2-11817
備考
回収終了
管理番号
pmda-yaku-2-11817
法人番号照合
同名 5 件を所在地で絞れず(2026-09-20)
本文
回収概要 閉じる 令和 6年 6月12日作成 医薬品回収の概要 (クラスII) 一般的名称及び販売名 一般的名称: なし 販売名  : ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号  製造年月日      出荷数量     出荷年月日 102   2021年11月19日   8包×31,800個   2021年12月15日 103   2021年12月13日   8包×31,740個   2022年01月11日 201   2022年02月15日   8包×31,750個   2022年03月03日 202   2022年02月25日   8包×31,710個   2022年03月30日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 : ダイト株式会社 製造販売業者の所在地: 富山県富山市八日町326番地 許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業 許可番号      : 16A2X00047 回収理由 分包のシール不良のリスクがあり、製品の変色および有効成分の一つであるアスコルビン酸の含量低下が懸念さ れるため、当該ロットを自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 変色の要因は吸湿や酸化によりアスコルビン酸が分解した分解物と推定しています。この分解物は生体内での代 謝により生成される場合もあるため、安全性に影響はないと考えています。また、分解による含量低下により有 効性が減弱する可能性がありますが、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。 これまでに本件に関連した健康被害等の報告は受けておりません。 しかし、変色が認められた製品は服用を避けて頂けますようお願いいたします。 回収開始年月日 令和6年6月12日 効能・効果又は用途等 (1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛 ・ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛 (2)悪寒・発熱時の解熱 その他 当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対して回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。 担当者及び連絡先 担当者 : ダイト株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 連絡先 : 富山県富山市八日町326番地 電話番号: 076-491-7705 FAX番号 : 076-491-1340
answer_text
ダイト株式会社のなし(2024-06-12公表)の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 6月12日作成 医薬品回収の概要 (クラスII) 一般的名称及び販売名 一般的名称: なし 販売名 : ムヒのこども解熱鎮痛顆粒 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 製造年月日 出荷数量 出荷年月日 102 2021年11月19日 8包×31,800個 2021年12月15日 103 2021年12月13日 8包×31,740個 2022年… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日:2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠