マグセント注シリンジ４０ｍＬの回収（掲載 2024-05-27）
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-（一般名）／マグセント注シリンジ４０ｍＬ（販売名）。製造販売業者等 あすか製薬株式会社・法的整理番号 2-11778・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-05-27
- 一般名
- -
- 販売名
- マグセント注シリンジ４０ｍＬ
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- あすか製薬株式会社
- 法的整理番号
- 2-11778
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11778
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 5月27日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： マグセント注シリンジ４０ｍＬ 対象ロット、数量及び出荷時期 マグセント注シリンジ４０ｍＬ 対象ロット：N001A，P001A，T003A，W004A 製造量 ：2009， 2180， 2090， 2010 出荷量 ：2009， 2180， 2089， 256 出荷時期 ：2020年2月21日～2024年2月27日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： あすか製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝浦二丁目５‐１ 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00080 回収理由 本製品の安定性モニタリングにおいて、使用期限（5年）内でpHが承認規格の下限を下回る事例が一部製造ロッ トで確認されました。同様の製造管理にて製造したロットについて使用期限内にpHが承認規格外となるリスクを 否定できないことから、使用期限内のロットを対象に自主回収（クラスII）することといたしました。 危惧される具体的な健康被害 現時点で回収対象製品のｐH値は規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害を引き起こす可能性は ないと考えております。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 回収開始年月日 令和6年5月27日 情報提供の開始 効能・効果又は用途等 １）切迫早産における子宮収縮の抑制 ２）重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療 その他 本製品納入施設については全て把握しておりますので、納入先施設へは速やかに文書にて通知し、適切に自主回 収いたします。 担当者及び連絡先 担当者 ： あすか製薬株式会社 くすり相談室 電話番号： 0120-848-339 FAX番号 ： 03-5484-8358
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- -（2024-05-27公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 5月27日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： マグセント注シリンジ４０ｍＬ 対象ロット、数量及び出荷時期 マグセント注シリンジ４０ｍＬ 対象ロット：N001A，P001A，T003A，W004A 製造量 ：2009， 2180， 2090， 2010 出荷量 ：2009， 2180， 2089， 256 出荷時期 ：… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。