ビマトプロスト点眼液0.03％「日新」の回収（掲載 2024-04-08）
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ビマトプロスト点眼液（一般名）／ビマトプロスト点眼液0.03％「日新」（販売名）。製造販売業者等 日新製薬株式会社・法的整理番号 2-11690・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-04-08
- 一般名
- ビマトプロスト点眼液
- 販売名
- ビマトプロスト点眼液0.03％「日新」
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- 日新製薬株式会社
- 法的整理番号
- 2-11690
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11690
- 法人番号照合
- 同名 3 件を所在地で絞れず（2026-09-20）
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 4月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ビマトプロスト点眼液 販売名 ： ビマトプロスト点眼液0.03％「日新」 対象ロット、数量及び出荷時期 Lot No. 出荷数量（包装形態-箱） 出荷時期 10021A 2.5mL×5本 5585箱 2021年09月09日 10031A 2.5mL×5本 1254箱 2021年11月05日 10031A 2.5mL×10本 200箱 2021年11月05日 10041A 2.5mL×5本 645箱 2021年12月15日 10041A 2.5mL×10本 500箱 2021年12月15日 10051A 2.5mL×5本 756箱 2022年02月07日 10051A 2.5mL×10本 450箱 2022年02月07日 20011A 2.5mL×5本 2536箱 2022年04月08日 20011A 2.5mL×10本 1500箱 2022年03月24日 20021A 2.5mL×5本 5527箱 2022年04月26日 20031A 2.5mL×5本 2566箱 2022年06月06日 20031A 2.5mL×10本 1500箱 2022年06月13日 20041A 2.5mL×5本 5535箱 2022年08月17日 20051A 2.5mL×5本 2747箱 2023年01月11日 20051A 2.5mL×10本 1400箱 2023年01月11日 30011A 2.5mL×5本 2941箱 2023年08月07日 30011A 2.5mL×10本 1300箱 2023年08月07日 30021A 2.5mL×5本 5574箱 2023年08月09日 30031A 2.5mL×5本 1578箱 2023年10月23日 30031A 2.5mL×10本 1600箱 2023年10月23日 30031B 2.5mL×10本 385箱 2023年11月08日 30041A 2.5mL×5本 2025箱 2023年12月19日 30041A 2.5mL×10本 1800箱 2023年12月19日 30051A 2.5mL×10本 2805箱 2024年02月20日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： 日新製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 山形県天童市清池東二丁目3番1号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 06A1X00002 回収理由 本製品の安定性試験の結果、含量の承認規格95.0～105.0％に対して上限値を僅かに上回る結果が確認されたた め、承認規格に適合しない可能性のある15ロットについて、自主回収をすることと判断いたしました。 危惧される具体的な健康被害 回収対象ロットにつきましては、規格から逸脱した場合でも承認規格との差異は僅かであり、含量以外の試験結 果については承認規格に適合していることから、品質・有効性及び安全性への影響はない為、重篤な健康被害は ないと考えております。なお、これまでに当該製品による重篤な健康被害に関する報告は受けておりません。 回収開始年月日 令和6年4月8日 効能・効果又は用途等 緑内障、高眼圧症 その他 当該ロットを納入した卸売販売業者ならびに医療機関等についてすべて把握しておりますので、対象となる医療 機関等に文書により通知し、当該製品を自主回収いたします。 担当者及び連絡先 担当者 ： 日新製薬株式会社 品質保証部 連絡先 ： 山形県天童市清池東二丁目３番１号 電話番号： 023-655-2138 FAX番号 ： 023-655-3419
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- 日新製薬株式会社のビマトプロスト点眼液（2024-04-08公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 4月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： ビマトプロスト点眼液 販売名 ： ビマトプロスト点眼液0.03％「日新」 対象ロット、数量及び出荷時期 Lot No. 出荷数量（包装形態-箱） 出荷時期 10021A 2.5mL×5本 5585箱 2021年09月09日 10031A 2.5mL×5本 12… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。