ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」の回収（掲載 2024-04-08）
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-（一般名）／ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」（販売名）。製造販売業者等 わかもと製薬株式会社・法的整理番号 2-11686・クラス II（PMDA 医薬品回収）
- 掲載年月日
- 2024-04-08
- 一般名
- -
- 販売名
- ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」
- 種類
- 医薬品
- 製造販売業者等名称
- わかもと製薬株式会社
- 法的整理番号
- 2-11686
- 備考
- 回収終了
- 管理番号
- pmda-yaku-2-11686
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 6年 4月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」 対象ロット、数量及び出荷時期 Lot.1420：5本包装 2,753箱、10本包装 1,400箱（2021年06月08日出荷判定） Lot.1821：5本包装 3,604箱、10本包装 1,000箱（2021年09月21日出荷判定） Lot.1Y22：5本包装 3,190箱、10本包装 1,200箱（2021年12月15日出荷判定） Lot.2123：5本包装 3,030箱、10本包装 1,200箱（2022年02月18日出荷判定） Lot.2524：5本包装 3,167箱、10本包装 1,200箱（2022年06月14日出荷判定） Lot.2825：5本包装 3,207箱、10本包装 1,200箱（2022年09月14日出荷判定） Lot.2X26：5本包装 3,183箱、10本包装 1,200箱（2022年11月07日出荷判定） Lot.3127：5本包装 3,215箱、10本包装 1,200箱（2023年02月20日出荷判定） Lot.3328：5本包装 3,210箱、10本包装 1,200箱（2023年04月17日出荷判定） Lot.3829：5本包装 3,176箱、10本包装 1,200箱（2023年08月23日出荷判定） Lot.3930：5本包装 1,528箱（2023年10月30日出荷判定） Lot.3931：5本包装 1,498箱（2023年10月30日出荷判定） Lot.3932：10本包装 760箱（2023年10月30日出荷判定） Lot.3X33：5本包装 3,567箱、10本包装 1,000箱（2023年11月20日出荷判定） Lot.3X34：10本包装 764箱（2023年11月20日出荷判定） Lot.3Y35：5本包装 3,616箱、10本包装 1,000箱（2023年12月05日出荷判定） 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： わかもと製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00052 回収理由 本製品の安定性モニタリングにおいて、使用期限内に含量が承認規格を超過するロットが認められました。その ため、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害 回収対象ロットにつきましては、規格から逸脱した場合でも承認規格との差異は僅かであり、有効性及び安全性 への影響はないと考えています。また、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されておりません。 回収開始年月日 令和6年4月8日 効能・効果又は用途等 緑内障、高眼圧症 その他 当該ロットを納入した卸売販売業者ならびに医療機関等についてすべて把握しておりますので、 対象となる卸売販売業者および医療機関等にお知らせ文書により通知し、当該製品を自主回収いたします。 担当者及び連絡先 担当者 ： わかもと製薬株式会社 信頼性保証部 品質保証室 連絡先 ： 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号 電話番号： 03-3279-0684 FAX番号 ： 03-3279-6450
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- -（2024-04-08公表）の医薬品の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 6年 4月 8日作成 医薬品回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 販売名 ： ビマトプロスト点眼液0.03%「わかもと」 対象ロット、数量及び出荷時期 Lot.1420：5本包装 2,753箱、10本包装 1,400箱（2021年06月08日出荷判定） Lot.1821：5本包装 3,604箱、10本包装 1,000箱（2021年09月21日出荷判… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。