(1)POLARx 冷凍アブレーションカテーテル(2)SMARTFREEZE クライオコンソールの回収（掲載 2026-04-09）

保存されている情報

(1)アブレーション向け循環器用カテーテル (2)汎用冷凍手術ユニット（一般名）／(1)POLARx 冷凍アブレーションカテーテル(2)SMARTFREEZE クライオコンソール（販売名）。製造販売業者 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社・法的整理番号 2-12750・クラス II（PMDA 医療機器回収）

掲載年月日

2026-04-09

一般名

(1)アブレーション向け循環器用カテーテル (2)汎用冷凍手術ユニット

販売名

(1)POLARx 冷凍アブレーションカテーテル(2)SMARTFREEZE クライオコンソール

製造販売業者等名称

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

法的整理番号

2-12750

備考

2026/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正

区分

医療機器

管理番号

pmda-2-12750

法人番号照合

照合失敗（houjin API HTTP 404・2026-09-19）

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ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の(1)アブレーション向け循環器用カテーテル (2)汎用冷凍手術ユニット（2026-04-09公表）の医療機器の回収のお知らせです。 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠

• https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12750 ↗
• https://houjin.rootteam.co.jp/canonical/companies?q=%E3%83%9C%E3%82%B9%E3%83%88%E3%83%B3%E3%83%BB%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%A8%E3%83%B3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%83%E3%82%AF%E3%82%B8%E3%83%A3%E3%83%91%E3%83%B3%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE&limit=5 ↗