アクリバトリノバ Pro トーリックの回収（掲載 2026-01-15）
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多焦点後房レンズ（一般名）／アクリバトリノバ Pro トーリック（販売名）。製造販売業者 わかもと製薬株式会社・法的整理番号 2-12634・クラス II（PMDA 医療機器回収）
- 掲載年月日
- 2026-01-15
- 一般名
- 多焦点後房レンズ
- 販売名
- アクリバトリノバ Pro トーリック
- 製造販売業者等名称
- わかもと製薬株式会社
- 法的整理番号
- 2-12634
- 備考
- 未確認
- 区分
- 医療機器
- 管理番号
- pmda-2-12634
- 本文
- 回収概要 閉じる 令和 8年 1月15日作成 医療機器回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 多焦点後房レンズ 販売名 ： アクリバトリノバ Pro トーリック 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号：1000266185 シリアル番号： 100000101490099 100000101490107 100000101490110 100000101490116 100000101490123 100000101490129 回収対象数量：6個 出荷時期：2025年11月25日 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 ： わかもと製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10426 回収理由 本品を使用した医療機関より、術後に視力不良（目標屈折度数との差異）が生じたとの苦情を受領しました。 調査の結果、外箱ラベルに表示された球面度数（＋20.00D）と実際のレンズの球面度数（＋15.00D）に不一致が あることが判明したため、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害 当該眼内レンズを使用した場合、目標とする屈折度に対して、術後の屈折度がずれることが予想されます。ずれ が確認された場合には医師により適切な製品への摘出交換手術等の措置が行われることから、重篤な健康被害に 至る可能性はないと考えております。 回収開始年月日 令和7年12月26日 効能・効果又は用途等 角膜乱視を有する無水晶体眼の遠方、中間、近方距離における視力補正（多焦点機構）及びこれに伴う眼鏡依存 度の軽減 その他 納入先は全て特定されておりますので、情報を提供の上、自主回収を実施いたします。 また、既に当該シリアル番号製品が挿入された患者様については、医師の指導のもと、適切な措置を行っていた だくように進めてまいります。 担当者及び連絡先 担当者 ： わかもと製薬株式会社 信頼性保証部 品質保証室 電話番号： 03-3279-0684
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- 多焦点後房レンズ（2026-01-15公表）の医療機器の回収のお知らせです。 回収概要 閉じる 令和 8年 1月15日作成 医療機器回収の概要 （クラスII） 一般的名称及び販売名 一般的名称： 多焦点後房レンズ 販売名 ： アクリバトリノバ Pro トーリック 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット番号：1000266185 シリアル番号： 100000101490099 100000101490107 100000101490110 100000101490116 100… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。