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(1)デジタル式X線一般撮影システム RADspeed safire(2)診断用X線装置 RADspeed Pro(3)デジタル式X線一般撮影システム DR-XD 100(4)診断用X線装置 DR-XD 101(5)診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO-Fx(6)X線テレビシステム SONIALVISION G4(7)X線テレビシステム SONIALVISION safire17(8)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100(9)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100R(10)X線テレビシステム FLEXAVISION(11)カセッテレスX線テレビシステム SHIMAVISION EX Pro(12)血管撮影システム Trinias(13)血管撮影システム BRANSIST safire(14)血管撮影システムPartire α(15)放射線治療装置用動体追跡システム SyncTraX(16)診断用X線高電圧装置 UD150B-40(17)診断用X線高電圧装置 UD150B-40SPT(18)診断用X線高電圧装置 UD150G-40(19)診断用X線高電圧装置 UD150L-40(20)診断用X線高電圧装置 UD150L-40E(21)診断用X線高電圧装置 UD150L-40F(22)診断用X線高電圧装置 XUD150L-40Fの回収(掲載 2025-06-30)

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(1)~(5)据置型デジタル式汎用X線診断装置,(6)~(11)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置,(12)~(14)据置型デジタル式循環器用X 線透視診断装置,(15)放射線治療装置用シンクロナイザ,(16)~(22)据置型診断用X線発生装置(一般名)/(1)デジタル式X線一般撮影システム RADspeed safire(2)診断用X線装置 RADspeed Pro(3)デジタル式X線一般撮影システム DR-XD 100(4)診断用X線装置 DR-XD 101(5)診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO-Fx(6)X線テレビシステム SONIALVISION G4(7)X線テレビシステム SONIALVISION safire17(8)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100(9)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100R(10)X線テレビシステム FLEXAVISION(11)カセッテレスX線テレビシステム SHIMAVISION EX Pro(12)血管撮影システム Trinias(13)血管撮影システム BRANSIST safire(14)血管撮影システムPartire α(15)放射線治療装置用動体追跡システム SyncTraX(16)診断用X線高電圧装置 UD150B-40(17)診断用X線高電圧装置 UD150B-40SPT(18)診断用X線高電圧装置 UD150G-40(19)診断用X線高電圧装置 UD150L-40(20)診断用X線高電圧装置 UD150L-40E(21)診断用X線高電圧装置 UD150L-40F(22)診断用X線高電圧装置 XUD150L-40F(販売名)。製造販売業者 株式会社島津製作所・法的整理番号 2-12384・クラス II(PMDA 医療機器回収)

掲載年月日
2025-06-30
一般名
(1)~(5)据置型デジタル式汎用X線診断装置,(6)~(11)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置,(12)~(14)据置型デジタル式循環器用X 線透視診断装置,(15)放射線治療装置用シンクロナイザ,(16)~(22)据置型診断用X線発生装置
販売名
(1)デジタル式X線一般撮影システム RADspeed safire(2)診断用X線装置 RADspeed Pro(3)デジタル式X線一般撮影システム DR-XD 100(4)診断用X線装置 DR-XD 101(5)診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO-Fx(6)X線テレビシステム SONIALVISION G4(7)X線テレビシステム SONIALVISION safire17(8)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100(9)X線テレビシステム SONIALVISION VERSA 100R(10)X線テレビシステム FLEXAVISION(11)カセッテレスX線テレビシステム SHIMAVISION EX Pro(12)血管撮影システム Trinias(13)血管撮影システム BRANSIST safire(14)血管撮影システムPartire α(15)放射線治療装置用動体追跡システム SyncTraX(16)診断用X線高電圧装置 UD150B-40(17)診断用X線高電圧装置 UD150B-40SPT(18)診断用X線高電圧装置 UD150G-40(19)診断用X線高電圧装置 UD150L-40(20)診断用X線高電圧装置 UD150L-40E(21)診断用X線高電圧装置 UD150L-40F(22)診断用X線高電圧装置 XUD150L-40F
製造販売業者等名称
株式会社島津製作所
法的整理番号
2-12384
備考
2026/7/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
区分
医療機器
管理番号
pmda-2-12384
法人番号照合
照合失敗(houjin API HTTP 404・2026-09-19)
answer_text
株式会社島津製作所の(1)~(5)据置型デジタル式汎用X線診断装置,(6)~(11)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置,(12)~(14)据置型デジタル式循環器用X 線透視診断装置,(15)放射線治療装置用シンクロナイザ,(16)~(22)据置型診断用X線発生装置(2025-06-30公表)の医療機器の回収のお知らせです。 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日:2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠