当社製品に関する自主回収のお詫びとお知らせ（公表 2023-09-27）
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当社製品に関する自主回収のお詫びとお知らせ（公表 2023-09-27・小林製薬・医薬品・衛生用品（自主回収））
- 公表日
- 2023-09-27
- 発表者
- 小林製薬
- 掲載
- 小林製薬（お知らせ）
- 区分
- 医薬品・衛生用品（自主回収）
- 管理番号
- kobayashi-b538cf29cb
- 不具合の状況（全文）
- 小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が販売しております医薬品「クレンジル」「ウラック」「アロエ製薬便秘錠」について、有効成分として配合している「アカメガシワエキス」「ダイオウエキス」「シャクヤクエキス」「カンゾウエキス」「アロエエキス」の原料製造元である小城製薬株式会社におきまして製造及び試験が適切に行われていなかったことが判明したため、万全を期すために、自主回収することといたしました。 なお、原料の受入れ時及び製品出荷時に全ての試験項目で承認規格に適合していることを確認しており、安全性や有効性への影響はないと考えております。また、本件に起因する健康被害の報告もございません。 お客様をはじめ関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。 当社といたしましては、品質管理に万全を期し、再発防止に徹底して取り組んでまいります。 【対象製品】 製品名 写真 J
- 改善措置の内容（全文）
- 対象製品】 製品名 写真 JANコード 製造番号 クレンジル30カプセル 4987072083543 J001、J002、B101、G101、G102、K101、K102、D201、D202、X201、X202、B301、B302、F301、F302 クレンジル60カプセル 4987072029206 J001T、B101T、B102T、G101T、K101T、D201T、X201T、B301T、F301T ウラック24錠 4987072083048 K001、F101、G101、G102、X101、X102、X103、G201 アロエ製薬便秘薬100錠 4987072066256 B1001、F1001 ※回収に際しては、以下の①②の条件を共に満たしている事をご確認ください。 上の表に掲載している「製造番号」が記載された製品が対象となります。 製造番号の記載位置は下の図を参考にご確認ください。 「クレンジル」「ウラック」は中身の入ったPTP包装が対象となります。 「アロエ製薬便秘錠」は中身の入った瓶が対象となります。 空容器（個箱、アルミ袋、PTP包装、瓶）のみや、中身（カプセル、錠剤）のみは対象ではありません。 ＜製造番号の記載位置＞ クレンジル 30カプセル 個箱（裏面） 60カプセル 個箱（側面） ウラック24錠 個箱（側面） PTP包装 アロエ製薬便秘錠100錠 個箱（底面） 瓶（側面） 【回収方法】 お手元に対象製品がございましたら、誠にお手数ですが、下記までお問合せをお願いいたします。送付方法や返金方法についてご案内させていただきます。 ■お問合せ先 小林製薬株式
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- 小林製薬の小林製薬（お知らせ）（2023-09-27公表）の医薬品・衛生用品の回収のお知らせです。 小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が販売しております医薬品「クレンジル」「ウラック」「アロエ製薬便秘錠」について、有効成分として配合している「アカメガシワエキス」「ダイオウエキス」「シャクヤクエキス」「カンゾウエキス」「アロエエキス」の原料製造元である小城製薬株式会社におきまして製造及び試験が適切に行われていなかったことが判明したため、万全を期すために、自主回収することといたしました… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-21
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。