ユーシービージャパン シムジア皮下注200mgオートクリックス（消費者庁 00000035976）
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対応開始 2026-10-15 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） シムジア皮下注200mgオートクリックス
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： 当該製品の一部ロットにおいて、注射後に針が完全に格納されない不具合を確認いたしました。本不具合により使用後の針が露出した状態となる可能性があることから、該当ロットの自主回収を実施することといたしました。なお、不具合の原因は特定しており、既に対策を実施しております。 危惧される具体的な健康被害： 本剤使用後に針が完全に格納されない場合でも、投与については全量行えることを確認しております。使用後に針が露出した状態となることで針刺し事故が発生するおそれはありますが、想定される針刺しは表在性であり、また全身感染は複数の条件が連続して成立した場合にのみ生じ得ることから、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本不具合に起因する重篤な健康被害の報告はございません。
- 改善措置の内容（全文）
- 対象ロットの出荷先はすべて把握しております。 対象先へ回収実施の連絡を行い、速やかに自主回収を実施いたします。
- 対応開始日
- 2026-10-15
- 公表日
- 2026-10-16
- 対象の特定情報
- 販売名 ：シムジア皮下注200mgオートクリックス 対象ロット 数量 使用期限 出荷時期： 426473 8,994箱 2026.10 2025年9月29日～2025年11月17日 427573 14,096箱 2026.10 2025年10月9日～2025年12月1日 429193 13,804箱 2026.10 2025年11月17日～2025年12月23日 430286 28,837箱 2027.03 2025年12月17日～2026年3月16日 433700 1,691箱 2027.03 2026年2月12日～2026年2月19日 434293 10,548箱 2027.05 2026年2月19日～2026年4月20日 434294 10,584箱 2027.05 2026年3月3日～2026年4月7日 436939 13,945箱 2027.05 2026年4月7日～2026年5月21日 437429 8,561箱 2027.06 2026年4月20日～2026年6月2日 効能・効果又は用途等： 〇関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、 〇既存治療で効果不十分な下記疾患、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 製造販売業者の名称 ：ユーシービージャパン株式会社 製造販売業者の所在地：東京都新宿区西新宿8-17-1新宿グランドタワー 許可の種類 ：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：13A1X00070
- 連絡先
- ユーシービージャパン株式会社 品質保証部 電話番号：0120-093-189 （ユーシービーケアーズコンタクトセンター） 受付時間：9:00～17:30 （土日・祝日および当社休業日を除く）
- 管理番号
- 00000035976
- answer_text
- ユーシービージャパンのセルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） シムジア皮下注200mgオートクリックス（2026-10-16公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： 当該製品の一部ロットにおいて、注射後に針が完全に格納されない不具合を確認いたしました。本不具合により使用後の針が露出した状態となる可能性があることから、該当ロットの自主回収を実施することといたしました。なお、不具合の原因は特定しており、既に対策を実施しております。 危惧される具体的な健康被害： 本剤使用後に針が完全に格納されない場合でも、投与については全量行えることを確認しておりま… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。