大協薬品工業 新スムーディA（消費者庁 00000035975）
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対応開始 2026-10-15 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- 新スムーディA
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： 添付文書の成分及び分量欄に以下の誤記があることが判明したため、市場に流通している全ロットを自主回収いたします。なお、個装箱及び分包フイルムにも成分及び分量を記載しておりますが、正しい記載であることを確認しております。 正）葛根湯エキス 884mg 誤）葛根湯エキス 844mg 危惧される具体的な健康被害： 添付文書の成分及び分量欄の誤記のみであり、当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はないため、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
- 改善措置の内容（全文）
- 当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、回収を行う旨を文書にて通知するとともに、速やかに回収を実 施いたします。
- 対応開始日
- 2026-10-15
- 公表日
- 2026-10-16
- 対象の特定情報
- 販売名 ：新スムーディA 製造番号 数量 出荷時期： 2T010 45700個 令和4年3月16日 4T010 45250個 令和6年3月7日 4T020 46400個 令和6年12月17日 効能・効果又は用途等： かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の、痛み)の緩和 製造販売業者の名称 ：大協薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地：富山県富山市水橋畠等１７３ 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：16A2X00037
- 連絡先
- 大協薬品工業株式会社 電話番号：076-478-1122 FAX番号：076-479-9111
- 管理番号
- 00000035975
- answer_text
- 大協薬品工業の新スムーディA（2026-10-16公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： 添付文書の成分及び分量欄に以下の誤記があることが判明したため、市場に流通している全ロットを自主回収いたします。なお、個装箱及び分包フイルムにも成分及び分量を記載しておりますが、正しい記載であることを確認しております。 正）葛根湯エキス 884mg 誤）葛根湯エキス 844mg 危惧される具体的な健康被害： 添付文書の成分及び分量欄の誤記のみであり、当該製品の品質、有効性及び安全… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。