岩城製薬 デルモゾールGクリーム（消費者庁 00000035925）
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保存されている情報
対応開始 2026-10-05 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- デルモゾールGクリーム
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： デルモゾールGクリーム（製造番号5AY10）において、医療機関より製品内に異物を認めたとの品質情報がありました。調査の結果、異物は微細な樹脂片（ポリウレタン）であり、チューブへの薬剤充填作業中に混入したことが判明しております。なお、製造所における調査の結果から、この度の事象は極めて偶発的に発生したと考えておりますが、品質情報が発生したチューブ以外への異物混入の可能性を完全に否定することは困難であると判断し、万全を期すため、該当ロットの製品を自主回収する事といたしました。 危惧される具体的な健康被害： 現時点までに収集された情報ならびに異物に関する分析結果より、視認できる異物であることから、本事象に起因する重篤な健康被害が発現する可能性はまず考えられません。また、ポリウレタン中の微量残留成分に対して過敏性を有する方が使用した場合でも、当該異物からの微量成分への曝露は極めて限定的であることから、アレルギー症状を含む重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害は報告されておりません。
- 改善措置の内容（全文）
- 当該製品の納入先については、すべて把握しております。 納入先に対して文書通知の上、速やかに回収を行います。
- 対応開始日
- 2026-10-05
- 公表日
- 2026-10-06
- 対象の特定情報
- 販売名 ：デルモゾールGクリーム デルモゾールGクリーム ５ｇ×５０ ロット 数量（箱） 出荷時期 5AY10 1,052 令和08年05月14日～令和08年09月03日 効能・効果又は用途等： ＜適応菌種＞ゲンタマイシン感性菌 ＜適応症＞ ○湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：湿疹・皮膚炎群（進行性指掌 角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症、 〇外傷・熱傷及び手術創等の二次感染 製造販売業者の名称 ：岩城製薬株式会社 製造販売業者の所在地：東京都中央区日本橋本町四丁目８番２号 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：13A2X00208 製造業者の名称 ：陽進堂ホールディングス株式会社 製造業者の所在地 ：富山県富山市婦中町萩島３６９７‐８ 許可の種類 ：医薬品製造業許可 許可番号 ：16AZ006006
- 連絡先
- 岩城製薬株式会社 電話番号：03-6626-6253
- 管理番号
- 00000035925
- 法人番号照合
- 法人DBで商号が一致する法人が 1 社（所在地照合では絞れず・商号で確定）（2026-10-06）
- 法人番号
- 6010001036747
- 法人DB
- https://houjin.rootteam.co.jp/companies?q=6010001036747
- answer_text
- 岩城製薬のデルモゾールGクリーム（2026-10-06公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： デルモゾールGクリーム（製造番号5AY10）において、医療機関より製品内に異物を認めたとの品質情報がありました。調査の結果、異物は微細な樹脂片（ポリウレタン）であり、チューブへの薬剤充填作業中に混入したことが判明しております。なお、製造所における調査の結果から、この度の事象は極めて偶発的に発生したと考えておりますが、品質情報が発生したチューブ以外への異物混入の可能性を完全に否定する… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。