コーアイセイ YM散「イセイ」（消費者庁 00000035770）

保存されている情報

対応開始 2026-08-31 / 対応方法: 回収

区分

保健衛生品

商品名

YM散「イセイ」

不具合の状況（全文）

回収理由： ​　本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害： ​　出荷試験及び安定性試験結果はすべて規格に適合していることを確認しており、製品の品質および有効性、安全性に問題はないと考えております。よって、重篤な健康被害のおそれはありません。またこれまでに、本件に起因すると考えられる品質情報や健康被害の報告は受けておりません。

改善措置の内容（全文）

本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。

対応開始日

2026-08-31

公表日

2026-09-02

対象の特定情報

販売名　：YM散「イセイ」 種類　　：100g、1000g、1.3g x 840包 ロット番号​　​　出荷数量（箱）​　​　出荷時期 100g 23K22A2​　​　795​　​　​　​　​　​　2024年07月​　～​　2025年04月 24D03A1​　​　207​　​　​　​　​　​　2025年04月​　～​　2025年07月 24K29A1​　​　397​　​　​　​　​　​　2025年07月​　～​　2026年01月 25H21A1​　​　514​　​　​　​　​　​　2026年01月​　～​　2026年08月 1000g 23K22A1​　​　256​　​　​　​　​　​　2024年01月​　～​　2024年07月 23K22A2​　​　179​　​　​　​　​　​　2024年07月​　～​　2024年12月 24D03A1​　​　238​　​　​　​　​　​　2024年12月​　～​　2025年08月 24K29A1​　​　205​　​　​　​　​　​　2025年08月​　～​　2026年05月 25H21A1​　​　105​　​　​　​　​　​　2026年05月​　～​　2026年08月 1.3g×840包 23K22A3​　​　236​　​　​　​　​　​　​2024年06月​　～​　2024年07月 23K22A4​　​　236​　​　​　​　​　​　2024年07月​　～​　2024年09月 23K22A5​　​　218​　​　​　​　​　​　2024年09月​　～​　2024年10月 24D03A2​　​　234​　​　​　​　​　​　2024年10月​　～​　2024年11月 24D03A3​　​　234​　​　​　​　​　​　2024年11月​　～​　2024年12月 24D03A4​　​　236​　​　​　​　​　​　2024年12月​　～​　2025年01月 24D03A5​　​　222​　​　​　​　​　​　2025年01月​　～​　2025年03月 24J02A1​　​　​ 236​　​　​　​　​　​　2025年03月​　～​　2025年04月 24J02A2​　​　​ 235​　​　​　​　​　​　2025年04月​　～​　2025年05月 24J02A3​　​　​ 236​　​　​　​　​　​　2025年05月​　～​　2025年06月 24J02A4​　​　​ 226​　​　​　​　​　​　2025年06月​　～​　2025年08月 24J02A5​　​　​ 224​　​　​　​　​　​　2025年08月​　～​　2025年09月 24K29A2​　​　​236​　​　​　​　​　​　2025年09月​　～​　2025年10月 24K29A3​　​　237​　​　​　​　​　​　2025年10月​　～​　2025年12月 24K29A4​　​　​235​　​　​　​　​　​　​2025年12月​　～​　2026年01月 24K29A5​　​　225​　​　​　​　​　​　2026年01月​　～​　2026年02月 25H21A2​　​　235​　​　​　​　​　​　​2026年02月​　～​　2026年04月 25H21A3​　​　236​　​　​　​　​　​　2026年04月​　～​　2026年05月 25H21A4​　​　234​　​　​　​　​　​　2026年05月​　～​　2026年06月 25H21A5​　​　220​　​　​　​　​　​　2026年06月​　～​　2026年08月 26B17A1​　​　​137​　​　​　​　​　​　​2026年08月​　～​　2026年08月 効能・効果又は用途等：下記消化器症状の改善、食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐 製造販売業者の名称​　：コーアイセイ株式会社 製造販売業者の所在地：山形市若葉町１３番４５号 許可の種類​　​　​　​　​　：第一種医薬品製造販売業 許可番号​　​　​　​　​　​　：06A1X00001

連絡先

コーアイセイ株式会社 ​　電話番号：0120-222-636（フリーダイヤル） ​　FAX番号：023-624-4717

管理番号

00000035770

answer_text

コーアイセイのYM散「イセイ」（2026-09-02公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： ​ 本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害： ​ 出荷試験及び安定性試験結果はすべて規格に適合していることを確認しており、製品の品質および有効性、安全性に問題はないと考えております。よって、… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠

• https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035770&screenkbn=01 ↗
• https://houjin.rootteam.co.jp/canonical/companies?q=%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%82%A2%E3%82%A4%E3%82%BB%E3%82%A4&limit=5 ↗