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EAファーマ株式会社 モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD(消費者庁 00000035763)

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保存されている情報

対応開始 2026-08-31 / 対応方法: 回収

区分
保健衛生品
商品名
モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD
不具合の状況(全文)
回収理由: ​ 本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害: ​ 主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、安全性に対しても影響はないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。
改善措置の内容(全文)
本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。
対応開始日
2026-08-31
公表日
2026-09-01
対象の特定情報
販売名 :①モビコール配合内用剤LD、②モビコール配合内用剤HD 対象ロット​ 数量​ ​ ​ 出荷時期 418784​ 1471箱​ ​ 2024年10月 403126​ 690箱​ ​ 2024年 7月 403129​ 667箱​ ​ 2024年 7月 462247​ 1460箱​ ​ 2026年 1月 471473​ 761箱​ ​ 2026年 8月 効能・効果又は用途等:慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く) 製造販売業者の名称​ :EAファーマ株式会社 製造販売業者の所在地:東京都中央区入船二丁目1番1号 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ :第一種医薬品製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ :13A1X10035
連絡先
EAファーマ株式会社 ​ 電話番号:0120-917-719(フリーダイヤル)
管理番号
00000035763
answer_text
EAファーマ株式会社のモビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD(2026-09-01公表)の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由: ​ 本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害: ​ 主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日:2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠