フロムアイズ コンタクトレンズ:ホヤワン ディライト(消費者庁 00000034676)
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対応開始 2025-12-10 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- コンタクトレンズ ホヤワン ディライト
- 不具合の状況(全文)
- 回収理由: 当該ロット製品の一部に表示された頂点屈折力(-7.00D)と異なる頂点屈折力(-4.50D)のレンズが混入した可能性があることが判明しました。そのため、当該ロットを自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害: 表示された頂点屈折力と異なるレンズを装用しても、適正な視力が得られず装用者自身が容易に気付くことから、直ぐに装用を中止すると考えられます。また、頂点屈折力以外のパラメータは規格に適合していることからも、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。 なお、現在まで健康被害の発生報告は認められておりません。
- 改善措置の内容(全文)
- 回収対象製品のロット番号は特定されており、出荷先は把握しております。 出荷先には回収する旨を文書にて通知し、適切に回収を実施いたします。
- 対応開始日
- 2025-12-10
- 公表日
- 2025-12-11
- 対象の特定情報
- 販売名 :ホヤワン ディライト 対象ロット:0065671201 対象箱数 :1,080箱(6枚入り) 出荷年月日:2024年7月24日 効能・効果又は用途等:使用目的又は効果 全面着色レンズ・・・視力補正 環状着色レンズ・・・視力補正及び虹彩又は瞳孔の外観(色、模様、形)を変える。 (頂点屈折力0.00Dを除く) 環状着色レンズ・・・虹彩又は瞳孔の外観(色、模様、形)を変える。 (頂点屈折力0.00D) 製造販売業者の名称 :フロムアイズ株式会社 製造販売業者の所在地:東京都千代田区神田錦町2ー2ー1 KANDA SQUARE 許可の種類:第一種医療機器製造販売業 許可番号 :13B1X10150
- 連絡先
- フロムアイズ株式会社 ホヤワン ディライト 回収専用窓口 連絡先 :東京都千代田区神田錦町2ー2ー1 KANDA SQUARE 電話番号:0120-672-180 受付時間:9:30~17:30(土日・祝日を除く)
- 管理番号
- 00000034676
- answer_text
- フロムアイズのコンタクトレンズ ホヤワン ディライト(2025-12-11公表)の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由: 当該ロット製品の一部に表示された頂点屈折力(-7.00D)と異なる頂点屈折力(-4.50D)のレンズが混入した可能性があることが判明しました。そのため、当該ロットを自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害: 表示された頂点屈折力と異なるレンズを装用しても、適正な視力が得られず装用者自身が容易に気付くことから、直ぐに装用を中止すると考えられます。また、頂点屈折力以外のパ… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日:2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。