佐藤薬品工業 クミアイ新胃腸薬M錠（消費者庁 00000033097）
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対応開始 2024-11-11 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- クミアイ新胃腸薬M錠
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： 安定性モニタリング（24箇月）において、有効成分の1つであるメチルメチオニンスルホニウムクロライド含量が承認規格の下限を逸脱したため、現時点で使用期限内の2ロットを回収することとしました。 危惧される具体的な健康被害： 含量が承認規格に対して不足しておりますが、含量の低下はごくわずかであるため、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えています。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- 改善措置の内容（全文）
- 回収
- 対応開始日
- 2024-11-11
- 公表日
- 2024-11-12
- 対象の特定情報
- 販売名：クミアイ新胃腸薬M錠 ロット・容量・数量・出荷時期： 1A017 288入 660個 2021年9月2日 1G019 288入 1,800個 2024年9月19日 効能・効果又は用途等： 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、はきけ（胃のむかつき、二日酔・悪酔いのむかつき）、嘔吐、飲み過ぎ、食べすぎ、胃痛、食欲不振、消化不良による胃部・腹部膨満感、消化不良、消化促進 製造販売業者の名称 ： 佐藤薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市観音寺町9番地の2 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00046
- 連絡先
- 佐藤薬品工業株式会社 回収窓口 フリーダイヤル：0120-78-0022 受付：9:00～17:00（土、日、祝日を除く）
- 管理番号
- 00000033097
- answer_text
- 佐藤薬品工業のクミアイ新胃腸薬M錠（2024-11-12公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： 安定性モニタリング（24箇月）において、有効成分の1つであるメチルメチオニンスルホニウムクロライド含量が承認規格の下限を逸脱したため、現時点で使用期限内の2ロットを回収することとしました。 危惧される具体的な健康被害： 含量が承認規格に対して不足しておりますが、含量の低下はごくわずかであるため、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えています。また、現在までに本件に起因すると考えられる… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。