雪の元本店 へモスカット坐薬（消費者庁 00000031928）
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対応開始 2024-02-13 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- へモスカット坐薬
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： 当該製品の安定性モニタリング（36箇月時点）において、有効成分のアラントインの含量が承認規格に適合しないことが判明したため、上記対象ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該成分の含量が規格に対して不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。また、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。
- 改善措置の内容（全文）
- 対象ロットの出荷先はすべて把握しております。出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡したうえで、速やかに自主回収いたします。
- 対応開始日
- 2024-02-13
- 公表日
- 2024-02-14
- 対象の特定情報
- 販売名 ：へモスカット坐薬 対象ロット、数量及び出荷時期： 11221 30個入 800箱 2022年1月19日 21221 30個入 720箱 2022年1月19日 10422 10個入 1,019箱 2022年5月21日～2023年5月26日 効能・効果又は用途等：きれ痔（さけ痔）・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血の緩和 製造販売業者の名称 ： 株式会社雪の元本店 製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市大谷町182番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00034
- 連絡先
- 株式会社雪の元本店 QS管理室 連絡先 ：奈良県橿原市大谷町182番地 電話番号：0744‐22‐2440 FAX番号：0744‐22‐2467
- 管理番号
- 00000031928
- answer_text
- 雪の元本店のへモスカット坐薬（2024-02-14公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： 当該製品の安定性モニタリング（36箇月時点）において、有効成分のアラントインの含量が承認規格に適合しないことが判明したため、上記対象ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該成分の含量が規格に対して不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。また、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。