田村薬品工業 新フクエフ咳止め錠（消費者庁 00000031017）
保存版の掲載情報です。最新の営業状況・料金・利用条件は出典をご確認ください。
保存されている情報
対応開始 2023-07-18 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- 新フクエフ咳止め錠
- 不具合の状況（全文）
- 回収理由： 当該製品の安定性モニタリング（60箇月時点）において、崩壊試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、市場にある全てのロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 崩壊試験が承認規格に適合しないことから期待される効能効果が得られない可能性が考えられますが、その他の試験項目は承認規格に適合しており、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- 改善措置の内容（全文）
- 対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主回収いたします。
- 対応開始日
- 2023-07-18
- 公表日
- 2023-07-19
- 対象の特定情報
- 販売名：新フクエフ咳止め錠 対象ロット・容量・数量・出荷時期： 8FJ2 15錠入 28,411箱 令和元年6月3日～令和2年3月10日 9FJ1 15錠入 28,556箱 令和2年1月15日～令和2年10月14日 0FJ1 15錠入 28,457箱 令和2年10月14日～令和4年5月20日 1FJ1 15錠入 28,649箱 令和4年2月22日～令和5年6月30日 効能・効果又は用途等：せき、たん 製造販売業者の名称 ： 田村薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県御所市西寺田50 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00039
- 連絡先
- 田村薬品工業株式会社 お客様相談室 連絡先 ：大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番10 T・M・B道修町ビル 電話番号：06‐6203‐5151 FAX番号：06‐6227‐0768
- 管理番号
- 00000031017
- answer_text
- 田村薬品工業の新フクエフ咳止め錠（2023-07-19公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由： 当該製品の安定性モニタリング（60箇月時点）において、崩壊試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、市場にある全てのロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 崩壊試験が承認規格に適合しないことから期待される効能効果が得られない可能性が考えられますが、その他の試験項目は承認規格に適合しており、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。