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田村薬品工業 新プリドミン(消費者庁 00000030979)

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保存されている情報

対応開始 2023-07-10 / 対応方法: 回収

区分
保健衛生品
商品名
新プリドミン
不具合の状況(全文)
回収理由:  当該製品の安定性モニタリング(12箇月時点)において、有効成分の一つであるチアミン硝化物の含量が承認規格下限値を下回っていることが判明したため、上記対象ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害:  チアミン硝化物の含量が承認規格に対して僅かに不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
改善措置の内容(全文)
対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主回収いたします。
対応開始日
2023-07-10
公表日
2023-07-11
対象の特定情報
販売名 :新プリドミン 対象ロット:2NKT1 容 量 :15錠入 数 量 :29,171箱 出荷時期:令和4年7月8日~令和5年6月29日 効能・効果又は用途等:  かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒(発熱によるさむけ)、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和 製造販売業者の名称 : 田村薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 奈良県御所市西寺田50 許可の種類 :第二種医薬品製造販売業 許可番号  :29A2X00039
連絡先
田村薬品工業株式会社 お客様相談室  連絡先 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番10号       T・M・B道修町ビル  電話番号:06‐6203‐5151  FAX番号:06‐6227‐0768
管理番号
00000030979
answer_text
田村薬品工業の新プリドミン(2023-07-11公表)の保健衛生品の回収のお知らせです。 回収理由: 当該製品の安定性モニタリング(12箇月時点)において、有効成分の一つであるチアミン硝化物の含量が承認規格下限値を下回っていることが判明したため、上記対象ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害: チアミン硝化物の含量が承認規格に対して僅かに不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考えられる… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。

原データ更新日:2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。

出典・情報の根拠