医薬品 大正下痢止め〈錠剤〉（消費者庁 00000002579）
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保存されている情報
対応開始 2003-03-11 / 対応方法: 回収
- 区分
- 保健衛生品
- 商品名
- 医薬品 大正下痢止め〈錠剤〉
- 対応開始日
- 2003-03-11
- 公表日
- 2003-03-12
- 管理番号
- 00000002579
- 法人番号照合
- 照合失敗（houjin API HTTP 404・2026-09-19）
- 不具合の状況（全文）
- 当社が製造販売している「大正下痢止め〈錠剤〉」の配合成分である「ロートエキス3倍散」について、製造元のアルプス薬品工業株式会社において、「ロートエキス3倍散」の原料である日局「ロートエキス」を承認方法と異なる製造方法で製造されている事が判明しましたので、上記製品の当該ロットを自主回収することに致しました。 [危惧される具体的な健康被害] 原料の「ロートエキス3倍散」の品質試験結果及び製品の「大正下痢止め〈錠剤〉」の製品試験結果は、全て原料の受入規格及び製品の社内規格に適合しており、現在までに製品の健康被害報告はありません。
- 対象の特定情報
- ロット番号: 40錠 018P1、018B1、018A1、018A2、019E1、019H1、019M1、019M2、010Y1、010Y2、010Y3 出荷時期:平成10年6月8日-平成12年5月9日 出荷数量:40錠 372,381個
- 連絡先
- 連絡先 大正製薬株式会社 大宮工場 埼玉県さいたま市吉野町1丁目403番地 担当者 生産業務部 小佐野 嘉紀 電話番号（直通） 048-669-3007 FAX 048-668-5548
- answer_text
- 医薬品の医薬品 大正下痢止め〈錠剤〉（2003-03-12公表）の保健衛生品の回収のお知らせです。 当社が製造販売している「大正下痢止め〈錠剤〉」の配合成分である「ロートエキス3倍散」について、製造元のアルプス薬品工業株式会社において、「ロートエキス3倍散」の原料である日局「ロートエキス」を承認方法と異なる製造方法で製造されている事が判明しましたので、上記製品の当該ロットを自主回収することに致しました。 [危惧される具体的な健康被害] 原料の「ロートエキス3倍散」の品質試験結果及び製品の「大正下… 対象の製品をお持ちの場合は、メーカーまたは販売店の窓口にお問い合わせください。
原データ更新日：2026-10-20
保存版に記録された日付です。今回の実装・デプロイ日ではありません。